Испытанная фракция микобактерий туберкулеза

Оценка работ указанных направлений наиболее полно дана американскими авторами (Smith е. а., 1968), которые провели анализ более 100 статей, посвященных изучению убитых туберкулезных вакцин и их фракций. По мнению этих авторов, выбор исследователями методики оценки препаратов является произвольным, в связи с чем конечные результаты испытаний требуют подтверждения их достоверности.

Действительно, каждая испытанная фракция микобактерий туберкулеза (включая цельные убитые клетки, туберкулопротеид, туберкулополисахарид, парафины, оболочки клеток, рибосомные частицы, фосфатиды) оказалась иммуногенной в тест-системе хотя бы одного исследователя. С другой стороны, эти результаты не воспроизводились в опытах других исследователей, проверявших активность той или иной фракции микобактерий.

Сложность проблемы заключается прежде всего в том, что среди исследователей отсутствует единое мнение о том, что понимать под защитным эффектом вакцины при экспериментальной туберкулезной инфекции. В число используемых с этой целью критериев входят: продолжительность выживаемости вакцинированных и контрольных животных после заражения вирулентным штаммом микобактерий туберкулеза, предупреждение развития поражения роговицы, уменьшение проявления макроскопической патологии лимфатических узлов и внутренних органов, уменьшение степени размножения микобактерии, плотность легких после инфицирования микобактериями туберкулеза и другие критерии.

Следует также подчеркнуть, что в абсолютном большинстве исследований отсутствует наиболее важный критерий оценки активности вакцины — длительность протективного эффекта.

Нет также договоренности о том, какой вид животных следует использовать для этих исследований. Поэтому в результатах изучения иммуногенности микобактериальных вакцин, предпринятых отдельными научными центрами, наблюдаются большие расхождения.